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甲氨蝶呤片

2022-04-30 · 92人浏览
甲氨蝶呤片
产品品名 甲氨蝶呤片(信谊)
主要原料 化学名:L-(+)-N-{4-[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲氨基]苯甲酰基}谷氨酸。
主要作用 1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。
2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
产品规格 2.5mg*100s
用法用量 口服成人一次5mg~10mg(2-4片),一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg(20-40片)。
用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15mg~20mg/m2(6-8片/m2),每周一次。
生产企业 上海上药信谊药厂有限公司(原上海信谊药厂有限公司)
  • 请仔细阅读(信谊 甲氨蝶呤片 2.5mg*100s)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】 甲氨蝶呤片(信谊)

【通用名称】 甲氨蝶呤片

【规格型号】 2.5mg*100s

【生产企业】 上海上药信谊药厂有限公司(原上海信谊药厂有限公司)

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H31020644

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

【用法用量】 口服成人一次5mg~10mg(2-4片),一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg(20-40片)。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15mg~20mg/m2(6-8片/m2),每周一次。

【不良反应】 1、胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见伪膜性或出血性肠炎等。 2、肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶,γ-谷氨酰转肽酶等增高,长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变。 3、大剂量应用时,由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症。 4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化。 5、骨髓抑制:主要为白细胞和血小板减少,长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血。 6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹。 7、白细胞低下时可并发感染。

【注意事项】 1、本品的致突变性,致畸性和致癌性较烷化剂为轻,但长期服用后,有潜在的导致继发性肿瘤的危险; 2、对生殖功能的影响,虽也较烷化剂类抗癌药为小,但亦可导致闭经和精子减少或缺乏,尤其是在长期应用较大剂量后,但一般多不严重,有时呈不可逆性; 3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时,禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm2时不宜用; 4、为避免误用中毒,建议医师、药师和患者用药前请认真阅读说明书。本药品通常用法为每周1~2次,请严格按照医生处方服用。

【禁 忌】 已知对本品高度过敏的患者禁用。

【上市许可持有人】 上海上药信谊药厂有限公司(原上海信谊药厂有限公司)

【包装单位】

【主要成份】 化学名:L-(+)-N-{4-[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲氨基]苯甲酰基}谷氨酸。

【性 状】 本品为淡橙黄色片。

【适用人群】 不限

【孕妇及哺乳期妇女用药】 因本品有致畸作用及从乳汁排出,故服药期禁怀孕及哺乳。

【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【贮 藏】 遮光,密封保存。

信谊 甲氨蝶呤片包装图1
信谊 甲氨蝶呤片包装图2
信谊 甲氨蝶呤片包装图3
信谊 甲氨蝶呤片包装图4
信谊 甲氨蝶呤片包装图5

  甲氨蝶呤是抗叶酸类的抗肿瘤药物,治疗银屑病主要适用于较严重的脓疱性银屑病、关节性银屑病、红皮性银屑病。研究证实,对于严重的银屑病,甲氨蝶呤的治愈率可达95%,临床疗效肯定。但是甲氨蝶呤停药以后会引起复发,所以甲氨蝶呤的选用需要慎重,不能滥用,否则会增加银屑病远期控制的风险。

  甲氨蝶呤的临床使用量和中毒量接近,长期大量使用甲氨蝶呤的患者会发生广泛的肝纤维化、肝硬化、消化道等症状,比如腹痛、腹泻、恶心、呕吐、头晕等。所以在应用甲氨蝶呤时,需要严格按照指南选择适应症,只针对严重的银屑病进行使用。长期使用甲氨蝶呤要监测患者的肝肾功能,并且当病情控制好以后缓慢减少药物用量。对于有肝肾功能疾病、胃肠道功能疾病、血液疾病的患者及妊娠期妇女,或者有计划生育的患者都需要严格控制使用。

  甲氨蝶呤是一种免疫抑制剂,可以用来治疗银屑病,主要治疗重症银屑病,比如泛发性斑块型银屑病、红皮病型银屑病、脓疱型银屑病及关节病型银屑病。甲氨蝶呤治疗银屑病的效果是肯定的,许多新药判断疗效,都要跟甲氨蝶呤来做对照。甲氨蝶呤也有许多副作用,比如肝功损害、白细胞降低等。如果甲氨蝶呤口服累积剂量超过1g或更多,有可能引起肝纤维化,其副作用限制甲氨喋蛉对于银屑病的治疗,一般可以用于重症银屑病的序贯治疗,使用甲氨蝶呤一段时间后,可以更换为阿维A胶囊或其他药物。

  甲氨蝶呤片治疗银屑病有效。这种药物是免疫抑制剂,对于治疗银屑病是非常有效的,特别是重症银屑病,像是泛发性斑块型、红皮病型、脓疱型以及关节病型等。此药对于治疗银屑病的疗效肯定是很好的,但是此药也有很多副作用,像是肝功能损害以及白细胞减少等。若是本药累计口服剂量超过1g以上,有一定几率会诱发肝纤维化。因此,在使用这种药物一段时间后,可用维A酸类的药物替代。